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FDA, 논란의 낙태 약물에 대해 조용히 동의

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유산.

말만 들어도 무거워진다.

2022년 기준으로 48개 신고지역에서 609,360건의 낙태가 이루어졌지만, 그렇다고 해서 간단한 시술은 아니다.

어렸을 때 낙태를 한 친구도 있어요. 내 경험상 그들 중 나를 후회 없이 신뢰한 사람은 한 명도 없었다. 그렇다고 그들이 그 일을 후회하거나 실수했다고 생각한다는 의미는 아닙니다.

나는 그들 중 대부분이 주어진 상황에서 그것이 그들이 할 수 있는 유일한 일이었다고 여전히 믿고 있다고 믿습니다. 하지만 자신이 옳다고 믿는 일을 하는 것이 항상 쉬운 것은 아닙니다.

퓨 리서치 센터(Pew Research Center)의 데이터에 따르면 대다수의 미국인(63%)은 낙태가 모든 경우 또는 대부분의 경우에 합법화되어야 한다고 답했지만 여전히 36%는 모든 경우 또는 대부분의 경우에 불법이어야 한다고 생각했습니다.

정확한 낙태 건수를 파악하기는 어렵습니다. 그 이유는 주로 약물에 의한 낙태와 정식 의료 시스템 외부의 자가 관리 낙태 건수가 많기 때문입니다. 조직에서는 시설 낙태 및 환자 설문 조사를 포함하여 이러한 수치를 추정하기 위해 데이터 수집의 조합에 의존합니다.

성과 재생산 건강에 초점을 맞춘 연구 그룹인 구트마허 연구소(Guttmacher Institute)의 데이터에 따르면 2023년 미국에서 약물에 의한 낙태는 약 642,700건으로 공식 의료 시스템에서 발생한 전체 낙태의 63%를 차지했습니다.

이는 약물에 의한 낙태가 전체 낙태의 53%를 차지했던 2020년에 비해 증가한 수치입니다.

FDA, 논란의 여지가 있는 일반 낙태 약물을 조용히 승인

의료 낙태는 지난 25년 동안 미국에서 가능했습니다. Guttmacher는 2000년에 미국 식품의약국(FDA)이 미소프로스톨과 함께 두 가지 약물 요법으로 낙태를 위한 미페프리스톤 사용을 승인했다고 썼습니다.

현재 미페프리스톤은 임신 10주까지 승인되었습니다.

9월 30일, FDA는 에비타 솔루션의 미페프리스톤 제네릭 형태를 조용히 승인했습니다. 이는 2019년 제약회사 젠바이오프로(GenBioPro)의 첫 번째 제네릭 버전이 승인된 이후 시장에 진입하는 두 번째 제네릭 버전이다.

미페프리스톤은 자궁 경부를 확장하고 임신을 유지하는 데 필요한 호르몬인 프로게스테론을 차단하는 반면, 미소프로스톨은 자궁 경련과 수축을 유발합니다.

FDA는 일반적으로 새롭거나 중요한 약품의 승인 후 보도 자료를 발행하지만 Evita Solution의 일반 형태의 미페프리스톤에 대해서는 보도 자료를 발행하지 않았습니다.

발표가 부족한 이유는 밝혀지지 않았습니다. 이 약물의 또 다른 일반 형태가 이미 2019년에 승인되었기 때문에 FDA는 이 승인을 중요하게 고려하지 않았을 수도 있습니다.

다만, 일반적으로 해당 기관에서는 10개월 이내에 해당 신청서를 승인하는데, 에비타솔루션즈는 4년 전에 신청서를 제출했다는 점에 유의해야 한다. 이는 승인에 상당한 시간이 걸렸다는 것을 의미하며, 이는 승인의 중요성을 나타냅니다.

Evita의 공식 웹사이트에는 “약물 낙태 치료는 미국에서 의학적으로 불필요한 제한과 사회적 낙인으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 결과적으로 임신을 중단하기로 결정한 많은 사람들이 필요한 치료를 받는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.”라고 나와 있습니다.

회사는 낙태 치료를 포함하여 “모든 사람이 안전하고 저렴하며 고품질의 효과적이고 자비로운 의료 서비스에 접근할 수 있어야 한다”고 믿습니다. 우리는 당신이 당신의 몸을 위해 최선의 결정을 내릴 수 있다는 것을 알고 있습니다.”

미국 식품의약국(FDA)이 팡파르 없이 일반 낙태약을 승인했습니다.

이미지 출처: Sarah Silbiger/Getty Images

낙태법은 미국마다 다릅니다

2022년에 미국 대법원은 낙태에 관해 획기적인 결정을 내렸습니다. Roe v. Wade 판결을 뒤집음으로써 법원은 미국 헌법이 태아의 생존 가능성 이전에 낙태할 권리를 보호한다고 판결했습니다.

얼마 지나지 않아 주에서는 낙태에 대한 접근을 제한하거나 보호하기 위한 자체 법률을 통과시키기 시작했습니다.

낙태법은 주마다 다릅니다. 앨라배마, 아칸소, 아이다호, 인디애나, 켄터키, 루이지애나, 미시시피, 오클라호마, 사우스다코타, 테네시, 텍사스, 웨스트버지니아 등 12개 주에서는 낙태를 전면 금지하고 있습니다. 29개 주에서는 임신 기간에 따라 낙태를 금지하고 있으며, 7개 주에서는 임신 18주 이전에 낙태를 금지하고 있습니다. 22개 주에서는 18주 이후에는 언제든지 낙태를 금지합니다. 9개 주와 컬럼비아 특별구에서는 임신 기간을 기준으로 낙태를 제한하지 않습니다. 알래스카, 콜로라도, 메릴랜드, 미시간, 미네소타, 뉴저지, 뉴멕시코, 오레곤, 버몬트 출처: FDA의 일반 미페프리스톤 승인을 둘러싼 Guttmacher 논쟁

미페프리스톤의 제네릭 형태에 대한 승인은 로버트 F. 케네디 주니어 보건부 장관이 FDA에 해당 약물의 안전성을 검토해 달라고 요청한 지 2주도 채 안 되어 이루어졌다고 NBC News는 썼습니다.

공화당원과 낙태 옹호론자들은 트럼프 행정부에 미페프리스톤에 대한 FDA의 규정을 변경할 것을 촉구해 왔다고 ABC 뉴스는 썼습니다.

관련: FDA는 논란의 여지가 있는 새로운 해산물 진미에 대해 동의한다고 밝혔습니다.

공화당원과 케네디당은 보수적인 싱크탱크인 윤리 및 공공 정책 센터(Ethics and Public Policy Center)가 동료 검토를 거치지 않았거나 과학 저널에 발표되지 않은 연구를 인용했습니다.

연구에 따르면 여성의 11%가 “심각한 부작용”을 경험한 것으로 나타났습니다. 이는 임상 연구에서 발견되고 FDA가 약물 라벨에 나열한 비율 0.5%보다 훨씬 높은 수치입니다.

수년 동안 ABC 뉴스에 따르면 낙태 반대 운동가들은 미페프리스톤에 대한 최초의 제네릭 약물 승인을 취소하고 환자 접근성을 높이는 두 가지 규칙 변경을 취소할 것을 FDA에 촉구했습니다. 1) 임신 중 최대 10주(7주가 아님)까지 약을 사용할 수 있도록 허용하고 2) 미페프리스톤이 원격 건강 관리를 통해 조제되도록 허용합니다.

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가장 최근에 LCA(Liberty Counsel Action)는 LCA의 2025년 6월 특별 보고서인 Abortion in our Water를 인용하여 Evita Solution의 일반 형태의 미페프리스톤 승인을 취소해 달라고 기관에 요청했습니다. 이 보고서는 낙태약인 미페프리스톤과 인간 태아의 유해가 환경에 미치는 영향을 분석합니다.

LCA 보도 자료에 따르면 “보고서에 따르면 이 약물은 심각한 부작용을 가진 여성 10명 중 1명에게 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 매년 발생하는 약 70만 건의 화학적 낙태로 인해 인체 유해를 포함해 30~40톤의 위험한 의료 폐기물이 국가의 수자원 시스템에 버려지고 있습니다.”라고 밝혔습니다.

미페프리스톤은 “미국에서 가장 많이 연구되고 사용되는 약물” 중 하나입니다.

2015년 캘리포니아 대학교 데이비스(University of California, Davis)의 체계적인 검토에 따르면 미페프리스톤은 FDA의 지시에 따라 사용할 때 안전하고 효과적입니다.

낙태 제공자를 위한 전문 협회인 국립 낙태 연맹(National Abortion Federation)의 전무이사인 브리트니 폰테노(Brittany Fonteno)는 FDA가 에비타 솔루션의 미페프리스톤 제네릭 형태를 승인한 것은 “수십 년 동안 연구 결과에 따르면 약물 낙태는 안전하고 효과적이며 건강 관리에 필수적이며 입증된 효능으로 수백만 명이 사용하고 있다는 사실을 강조합니다”라고 말했습니다.

미국 최대 원격의료 낙태 제공업체 중 하나인 Hey Jane의 공동 창립자이자 CEO인 Kiki Freedman은 ABC 뉴스에 새로운 HHS 검토가 “미국에서 가장 많이 연구되고 널리 사용되는 약물 중 하나에 대한 접근을 약화시킬 수 있다”고 말했습니다.

Freedman은 “HHS 장관 RFK Jr.와 FDA 국장 Marty Makary가 미페프리스톤에 대한 자체 ‘검토’를 수행하겠다는 위협은 공중 보건 정책 형성에 있어 정크 과학과 정치적 동기를 지닌 공격이 충격적으로 증가하고 있음을 강조합니다.”라고 말했습니다.

관련 항목: 논란의 여지가 있는 초콜릿 아이디어에 오레오 메이커 베팅

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