CERo가 설계한 수신기 플랫폼은 기존 CAR-T 접근 방식에 비해 어떤 주요 이점을 제공합니까?
CERo가 설계한 CER 수용체의 주요 장점은 CAR-T 세포의 전형적인 scFv 대신 항원 결합 도메인으로 천연 인간 단백질인 TIM-4를 사용한다는 것입니다. ScFv 수용체는 잘 알려져 있고 조작하기 쉽지만 단백질에 결합하는 일만 잘 수행합니다. 그 외에는 CAR-T 세포의 기능에 크게 기여하지 않습니다. TIM-4는 완전히 다른 경우입니다. 당연히 이는 종양 세포의 구조적 지질 성분에 효율적으로 결합하여 건강한 세포는 발현하지 않지만 암세포는 발현하는 독특한 표적을 제공합니다.
급성 골수성 백혈병(AML) 및 고형 종양에서 다른 CAR-T 세포의 장애물이었던 표적에 대한 종양 외 독성이 거의 또는 전혀 없을 것으로 예상하기 때문에 이것이 CER-T 세포가 경쟁사와 차별화하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
둘째, TIM-4에는 CER-1236에 추가된 경우에도 계속 수행되는 여러 가지 고유 기능, 즉 식세포작용이 있습니다. TIM-4만으로도 CER-T 세포에 식균작용 능력을 부여할 수 있으며 CER-1236에 조작한 신호 도메인을 사용하여 해당 기능을 더욱 강화했습니다. 잘 알려진 T 세포 신호 도메인과 결합된 이 독특한 수용체는 종양 세포를 잠재적으로 죽이고 “먹을” 수 있는 T 세포를 생성하는 동시에 기본 면역 체계와 상호 작용하여 보다 포괄적인 전신 항암 반응을 생성합니다.
CERo의 플랫폼이 특히 경쟁이 치열한 종양학 시장에서 상업적으로 어떻게 성장할 것이라고 생각하시나요?
널리 발현되는 단일 표적을 표적으로 삼는 것의 장점 중 하나는 미국에서만 매년 수만 또는 수십만 건에 영향을 미치는 많은 암을 포함하여 다양한 유형의 암에 사용할 가능성이 있다는 것입니다. TIM-4-L의 이러한 광범위한 발현으로 인해 우리는 단지 몇 가지 선택된 적응증이 아닌 다양한 암 유형을 가진 환자가 CER-1236 치료의 주요 후보가 될 수 있다고 믿습니다. 또한, 우리는 CAR-T 세포에 대해 잘 확립된 프로세스를 따르도록 제조 프로세스를 갖추고 있어 신속한 “정맥 대 정맥” 일정으로 간소화되고 비용 효율적인 프로세스를 갖추고 환자를 안정시키는 데 필요한 임시 치료의 양을 단축할 수 있습니다. 우리는 이것이 실제로 장수명 T 세포 치료법의 목표인 반응의 효능과 지속성을 확인한다면 중추적 시험을 시작하고 제조 능력을 확대하기 위해 신속하게 규모를 확장할 수 있을 것이라고 믿습니다.
CERo의 임상 및 상업적 입지를 강화하기 위해 향후 12개월 동안 최우선 순위는 무엇입니까?
우리의 우선순위 중 다수는 우리가 참여하는 임상 작업에 중점을 두고 있습니다. CERo가 창립된 이래 우리는 고형 종양에 효과가 있는 치료법을 개발하는 데 주력해 왔으며 2026년 초에 난소암과 비소세포폐암에 대한 CiertaT-2 시험을 시작하기를 기대하고 있습니다. 이는 AML 시험인 CiertoT-1에서 추적하고 있는 안전성 결과를 토대로 CER-1236이 이러한 진행 단계에서 변화를 가져올 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 다른 임상 옵션이 거의 없는 암.
또한, 우리는 지금까지 용량 제한 독성이 부족하고 AML 시험에서 볼 수 있는 강력한 T 세포 확장에 고무되어 있으며, 최적의 안전한 용량을 찾고 용량 확장을 진행하기 위해 시험의 용량 증량 단계를 진행하여 강력한 효능 데이터를 수집할 수 있기를 기대합니다. 우리는 치료가 어려운 다양한 종양 유형에서 안전성과 기능성을 입증하고 데이터 보고를 투명하고 시의적절하게 함으로써 환자, 의사 및 투자자에게 CER-1236의 가능성을 입증하는 동시에 임상 및 상업적 입지를 개선할 수 있다고 믿습니다.
면역 세포 치료의 미래를 형성하는 데 있어 CERo의 역할에 대한 귀하의 폭넓은 견해는 무엇입니까?
CAR-T 세포 치료법은 B세포 악성종양에서 획기적인 성공을 거두었지만 아직 다른 종양 유형으로 전환되지는 않았습니다. 조작된 T 세포의 도달 범위를 확장하는 방법에 관해 현장에는 훌륭한 아이디어가 많이 있지만, 그 설계는 일반적으로 몇 가지 적응증으로 사용을 제한합니다. CER-T 세포의 새로운 점은 우리가 최근 SITC(Society for Immunotherapy of Cancer) 2025 포스터 프레젠테이션에서 시연하고 발표한 바와 같이 종양 세포에서 매우 광범위하게 발현되고 심지어 CER-T 세포에 의해 암세포에서 유도될 수도 있는 표적 TIM-4-L입니다. 우리는 이것이 단일 제품으로 여러 유형의 암을 치료할 수 있다는 것을 의미하며, 이는 종종 단일 유형의 암에 대한 매우 구체적인 치료법을 설계하는 데 중점을 두는 분야에 획기적인 변화가 될 것이라고 믿습니다. 이는 또한 새로운 치료법의 설계, 최적화 및 테스트의 경제성이 크지 않고 제한된 환자 집단에 비해 평가되어야 하는 희귀암에 강력한 영향을 미칠 수 있습니다. CER-T 치료법의 경우, TIM-4-L이 이미 존재하기 때문에 희귀 종양에 존재한다는 점을 입증하여 이들을 병원으로 옮기는 것을 정당화하는 것이 중요합니다.
CERo의 포트폴리오나 범위 확장을 위한 단기 계획의 일부로 전략적 파트너십이나 협업이 있습니까?
우리는 세계적 수준의 기관과 협력하여 임상시험을 수행할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각하며, 의약품 개발 일정을 가속화할 수 있게 해준 제조 분야의 파트너뿐만 아니라 우리가 수집하고 있는 수많은 중개 샘플을 분석하고 개선하기 위해 그들과 계속 협력할 수 있기를 기대합니다. CER-T 세포가 암세포에 어떻게 반응하는지, 그리고 암세포가 CER-T 치료에 어떻게 반응하는지 분자 수준에서 이해하면 CER-T 설계의 새로운 길을 제시할 수 있는 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
(면책 조항: 이 인터뷰에 표현된 견해는 전적으로 인터뷰 대상자의 견해이며 AlphaStreet의 견해나 의견을 반드시 반영하는 것은 아닙니다. 이는 정보 제공 목적으로만 제공되며 투자 조언, 재정 지침 또는 증권 매매 추천을 구성하지 않습니다.)
