미국 보건 당국이 여성의 성욕을 높이는 것을 목표로 하는 뜨거운 논란의 약물에 대한 승인을 확대했으며, 폐경 후 여성은 최대 65세까지 하루에 한 번 피임약을 복용할 수 있다고 밝혔습니다.
월요일 식품의약국(FDA)은 이 약의 사용을 폐경을 겪은 노년층 여성에게까지 확대한다고 발표했습니다. 애디(Addyi)라는 피임약은 낮은 성욕으로 인해 정서적 스트레스를 호소하는 폐경 전 여성을 위해 10년 전에 처음 승인되었습니다.
Sprout Pharmaceuticals가 판매하는 Addyi는 처음에는 여성 건강의 중요한 틈새시장을 채우는 블록버스터 약물이 될 것으로 예상되었습니다. 하지만 이 약은 현기증, 메스꺼움 등 불쾌한 부작용이 있었고, 알코올과 병용하면 위험하다는 안전 경고문도 붙어 있었다.
박스형 경고문에는 피임약을 복용하는 동안 술을 마시면 위험한 저혈압과 실신을 유발할 수 있다고 경고합니다. 환자가 여러 잔을 마시는 경우, 라벨에는 약을 복용하기 전에 몇 시간 기다리거나 복용량을 건너뛸 것을 권장합니다.
기분과 식욕에 영향을 미치는 뇌 화학 물질을 표적으로 삼는 Addyi의 판매는 월스트리트의 초기 기대에 미치지 못했습니다. 2019년에 FDA는 다른 신경 화학 물질 세트를 표적으로 삼는 주문형 주사제인 낮은 여성 성욕을 위한 두 번째 약물을 승인했습니다.
스프라우트의 신디 에커트(Cindy Eckert) 최고경영자(CEO)는 성명을 통해 “이번 승인은 여성의 성 건강을 이해하고 우선순위를 정하는 방식을 근본적으로 바꾸기 위해 FDA와 지난 10년 간 끈질기게 노력한 결과”라고 말했다. 노스캐롤라이나주 롤리에 본사를 둔 이 회사는 월요일 보도자료를 통해 FDA 업데이트를 발표했습니다.
조사에 따르면 걱정스러울 정도로 낮은 성욕을 유발하는 의학적 상태인 성욕 감퇴 장애는 1990년대부터 인식되었으며 미국 여성의 상당 부분에 영향을 미치는 것으로 여겨집니다. 1990년대 남성을 위한 비아그라가 큰 성공을 거둔 후, 제약회사들은 여성의 성기능 장애에 대한 연구와 잠재적 치료법에 돈을 쏟아 붓기 시작했습니다.
그러나 성욕에 영향을 미칠 수 있는 요인이 다양하기 때문에 진단이 복잡합니다. 특히 폐경 후 호르몬 수치가 떨어지면 일련의 생물학적 변화와 의학적 증상이 유발됩니다. 의사는 약물을 처방하기 전에 관계 문제, 건강 상태, 우울증 및 기타 정신 장애를 포함한 여러 가지 다른 문제를 배제해야 합니다.
이 진단은 보편적으로 받아들여지지 않으며 일부 심리학자들은 낮은 성적 욕망을 의학적 문제로 간주해서는 안 된다고 주장합니다.
FDA는 2015년 승인되기 전에 Addyi의 효과가 미미하고 부작용을 우려하여 두 번 거부했습니다. 이 승인은 여성의 권리 문제로 여성 리비도에 대한 선택권의 부족을 프레임화한 회사와 지지자들의 로비 캠페인인 Even the Score 이후에 이루어졌습니다.
___
이 이야기는 FDA 승인 업데이트의 연령대를 수정하기 위해 업데이트되었습니다. FDA는 65세 이상 65세 이하의 폐경기 여성을 대상으로 이 약을 승인했다.
___
Associated Press 보건 과학부는 Howard Hughes Medical Institute의 과학 교육부와 Robert Wood Johnson 재단의 지원을 받습니다. AP는 모든 콘텐츠에 대해 전적인 책임을 집니다.
